- - بعد أن تطورت الأسس العلمية للدواء والمنتجات الدوائية كان لابد من معايير موحدة لضمان الجودة Quality وهذا قاد الى إيجاد ونشر دراسات monographs وكتب مرجعية تحوي مثل هذه المعايير.
- - وهكذا كانت بداية دساتير الأدوية Pharmacopeias أو كتيبات الوصفات Formularies
- - أتي مصطلح Pharmacopeia من الكلمة اليونانية Pharmakon وتعني دواء أو عقار وكلمة Poiein وتعني صناعة .
- - استخدم المصطلح لأول مرة في عام 1580 في بيرغامو Bergamo في ايطاليا ( لكتاب محلي فيه معايير الدواء ) .
- - صدر أول دستور أدوية أمريكي USA ) United State Pharmacopeia ) عام 1820 في مدينة ليتيز Litiz في بنسلفانيا ليستخدمه المشفى العسكري ، وهو عبارة عن 32 صفحة ذكر فيه أدوية معدة للاستعمال الداخلي والخارجي
- -في مؤتمر عام لدستور الأدوية الأمريكي الأول عام 1820 صدر أول USP باللغة واللاتينية ( لغة الطب في ذلك الوقت ) . كان غرض دستور الأدوية انتقاء المواد التي لها فاعلية طبية كي يتم تشكيل مستحضرات وتركيبات منها ، وتمييز هذه المواد بأسماء ملائمة ومحددة لمنع حدوث مشاكل بين والصيادلة والأطباء.
- - قرر المؤتمر إصدار دستور أدوية كل 10 سنوات .
- - عام 1900 أصدر المؤتمر حق إصدار ملاحق لدستور الأدوية .
- - عام 1940 قرر المؤتمر تنقيح دستور الأدوية كل خمس سنوات ، والإبقاء على ملاحق الدستور . كان مؤتمر دستور الأدوية الأمريكي الأول يتألف حصريا من الأطباء فقط .
- - وفي 1830 و1840 تمت دعوة الصيادلة للمساعدة في تنقيح دستور الأدوية .
- - عام 1850 منح الصيادلة عضوية كاملة في المؤتمر .
- عام 1870 أصبح دستور الأدوية تحت سيطرة الصيادلة ولم يعد للأطباء دور واهتمام في دستور الأدوية .
- - عام 1872 بدأ تخلیق ( تصنيع ) مواد دوائية من مواد أخرى مثل تصنيع حمض الصفصاف salicylic acid من الفينول phenol وكان هذا باكورة تخليق المركبات المسكنة بما فيها الأسبرين acetylsalicylic acid الذي أدخل الطب عام 1899 .
- كذلك تم تخليق مشتقات حمض الباربيتوريك لأول مرة . بناء على ذلك يمكن القول أن الكيمياء العضوية التخليقية طبقت في تصنيع الأدوية ، ونشطت في ذلك عام 1880 ، وظهرت طرق لتخليق البنية الكيميائية ، وطرق لتعديل النية الكيميائية وكان تخلیق حمض الصفصاف من الفينول باكورة المركبات المسكتة كمذكر سابقا .
- - هذا يعني أن القرن العشرين دخل باكتشاف وتصنيع أدوية جديدة بالاعتماد على الكيمياء العضوية التخليقية .
- - في عام 1888 صدر كتيب الوصفات الوطني للمستحضرات غير الرسمية National Formulary of Unofficial Preparations ثم صدر ال NF الرسمي عام 1906 عندما وقع الرئيس ثيودور روزفلت على القانون الفيدرالي الأول للغذاء والدواء النقي الذي اعتمد فيه الى USP و NF .
- - كان ينقح ال NF كل عشر سنوات مثل دستور ال USP ، بعد فترة أصبح ينقح كل خمس سنوات مع اصدار ملاحق له .
-
-أهم دساتير الأدوية :
- دستور الأدوية العالمي International Phamacopeia .
- - دستور الأدوية الأمريكي United State Phamacopeia .
- - دستور الأدوية الفرنسي.
- - دستور الأدوية الأوروبي Europien Phamacopeia .
- - دستور الأدوية الأمريكي للمعالجة المثلية Homepathic Phamacopeia
- - يضاف لهذه الدساتير مجموعة هامة من المراجع العلمية والتي تتضمن معلومات هامة فيما يتعلق بالأدوية ، أهمها : France Phamacopeia Merck Index « Martindal • Remington , Pharmaceutical Excipient
-
- كيف تبحث دساتير الأدوية مادة دوائية ما ؟
- مثال : الأموكسيالين Amoxicillin . الجواب :
- 1- ندرس الوصف الفيزيائي للمادة ( مسحوق ، بلورات ، سائل .... )
- 2- ندرس الانحلالية لهذه المادة solubility
- 3- ندرس التنافرات الدوائية incopatibility
- 4-ندرس الثباتية stability ، الأشكال الصيدلانية Dosage form الممكن تحضيرها من هذه المادة ، الجرعة الدوائية اللمادة ، الحفظ Doses ، الاستعمال ، Uses .
-
- وأخيراً: إن كان لديك أي اقتراح أو ملاحظة أو إضافة أو تصحيح خطأ على المقال يرجى التواصل معنا عبر الإيميل التالي: Info@Methaal.com
لا تنس عزيزي القارئ مشاركة المقال على مواقع التواصل الاجتماعي لتعم الفائدة.
ودمتم بكل خير.